99% API সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান এলাগোলিক্স সোডিয়াম 832720-36-2

পণ্যের বর্ণনা

Elagolix সোডিয়াম 99% Cas 832720-36-2 এন্ডোমেট্রিওসিস ও জরায়ুর ফাইব্রয়েডের চিকিৎসার জন্য চীন থেকে শীর্ষ মানের এপিআই প্রস্তুতকারক!

কি হচ্ছে?ইলাগোলিক্স সোডিয়াম?

Elagolix একটি সাদা গুঁড়া। Elagolix একটি জৈব পদার্থ যার রাসায়নিক সূত্র C32H30F5N3O5। Elagolix প্রধানত গোনাডাল হরমোন মুক্তি হরমোন antagonists প্রচার করতে ব্যবহৃত হয়।

ইলাগোলিক্স সোডিয়াম মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) দ্বারা 23 জুলাই, 2018 তারিখে Orilissa® ব্র্যান্ড নামের অধীনে অনুমোদিত হয়েছিল।এই যৌগটি মূলত নিউরোক্রাইন বায়োসাইন্সেস দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল এবং পরে ওষুধটি বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য বিশ্বব্যাপী এবিবিভিকে লাইসেন্স দেওয়া হয়েছিল।এবভি ২০১৭ সালের নভেম্বরে এফডিএ-তে তার বিপণন আবেদন জমা দেয়।

Elagolix সোডিয়াম একটি GnRH রিসেপ্টর বিরোধী যা মাঝারি থেকে গুরুতর ব্যথা সহ এন্ডোমেট্রিওসিসের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত।Elagolix হল এক দশকেরও বেশি সময় ধরে মৌখিকভাবে এই নির্দেশনার জন্য FDA দ্বারা অনুমোদিত প্রথম ওষুধ, এবং এই অনুমোদন একটি অগ্রাধিকার পর্যালোচনা পথের মাধ্যমে প্রাপ্ত হয়েছিল।উপরন্তু, এই যৌগের একটি তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল গবেষণা জরায়ু ফাইব্রয়েডের সাথে যুক্ত গুরুতর ঋতুস্রাব নিয়ন্ত্রণের জন্যও চলছে [13]।

এন্ডোমেট্রিওসিস মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সবচেয়ে সাধারণ স্ত্রীরোগীয় রোগগুলির মধ্যে একটি, যা শুধুমাত্র উত্তর আমেরিকাতে ৫.৫ মিলিয়নেরও বেশি মহিলাকে প্রভাবিত করে।এন্ডোমেট্রিওসিসের সবচেয়ে সাধারণ দুটি লক্ষণ হল ব্যথা এবং বন্ধ্যাত্ব.এই ব্যথা এতটাই তীব্র যে এটি একজন মহিলার জীবনের মানকে প্রভাবিত করতে পারে, সম্পর্ক থেকে শুরু করে দৈনন্দিন কার্যক্রম পর্যন্ত।কিছু মহিলাদের গর্ভধারণে অসুবিধা না হওয়া পর্যন্ত এন্ডোমেট্রিওসিসের কোনও লক্ষণ নেই [14].

এন্ডোমেট্রিওসিসের সাথে সম্পর্কিত ব্যথার চিকিত্সার বিকল্পগুলির মধ্যে সাধারণত মৌখিক গর্ভনিরোধক, নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগস (এনএসএআইডি), ওপিওয়েড ব্যথা উপশমকারী, হরমোন থেরাপি এবং অস্ত্রোপচার অন্তর্ভুক্ত।এই ওষুধগুলি কিছু মহিলাদের ব্যথা কমাতে কার্যকর, কিন্তু খুব কমই এন্ডোমেট্রিওসিসের জন্য।এন্ডোমেট্রিওসিসে তীব্র ব্যথা রোগীদের জন্য প্রায়শই অস্ত্রোপচার (যেমন ল্যাপারোটোমি, ল্যাপারোস্কোপি, বা হিস্টেরেক্টমি) থেরাপি সেরা পছন্দ, তবে সমস্ত রোগী অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে নিরাময় করা যায় না [15].অতএব, বিজ্ঞানীরা একটি নতুন ওষুধ তৈরি করতে হবে, যা এই বেদনাদায়ক রোগ নিরাময় বা এমনকি প্রতিরোধ করতে পারে।

Elagolix একটি GnRH রিসেপ্টর বিরোধী যা জিহ্বার গ্রন্থিতে GnRH রিসেপ্টরগুলির প্রতিযোগিতামূলকভাবে বাঁধার মাধ্যমে অন্তর্নিহিত GnRH সংকেতকে বাধা দেয়।Elagolix এর ব্যবহার ডোজ-নির্ভর লুটেনাইজিং হরমোন (LH) এবং ফোলিকুল-স্টিমুলেটিং হরমোন (FSH) স্রাবকে হ্রাস করতে পারে,যা ডিম্বাশয়ের যৌন হরমোনের রক্তের ঘনত্ব হ্রাস করেইস্ট্রাডিওল এবং প্রজেস্টেরন [১৬]।

এন্ডোমেট্রিওসিসের সাথে যুক্ত মাঝারি থেকে গুরুতর ব্যথার চিকিৎসার জন্য Elagolix 150 mg একবার দৈনিক এবং 200 mg দুবার দৈনিক কার্যকারিতা দুটি মাল্টিসেন্টার, ডাবল ব্লাইন্ড,প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত তৃতীয় পর্যায়ের পরীক্ষা,এম-১ গবেষণা (এনসিটি০১৬২০৫২৮) এবং ইএম-২ গবেষণা (এনসিটি০১৯৩১৬৭০) এ মোট ১৬৮৬ জন এন্ডোমেট্রিওসিস রোগী অংশগ্রহণ করেন [১৬]।

ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল দেখায় যে Elagolix উল্লেখযোগ্যভাবে তিনটি সর্বাধিক সাধারণ ধরনের এন্ডোমেট্রিওসিস ব্যথা হ্রাস করেঃ দৈনিক ঋতুস্রাবের সময় ব্যথা, অ- ঋতুস্রাবের সময় ব্যথা,এবং যৌন মিলনের সময় ব্যথা.যেসব মহিলাদের প্রতিদিন একবার 150 mg Elagolix এবং প্রতিদিন দুবার 200 mg Elagolix দেওয়া হয়েছিল তাদের মধ্যে ডোজ-নির্ভর রোগীদের তুলনায় 3 মাসের মধ্যে দৈনিক ঋতুস্রাবের ব্যথা এবং অ- ঋতুস্রাবের বেকন ব্যথা থেকে মুক্তির হার বেশি ছিল।

প্রতিদিনের ঋতুস্রাবের ব্যথা এবং ঋতুস্রাবের ব্যথা ব্যথার গড় হ্রাস মূল স্তরের তুলনায় 6 মাসের পর Elagolix- র সাথে চিকিত্সা করা দুটি গ্রুপে প্লেসবো- এর তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি ছিল।এবং পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ ছিল.তৃতীয় ধাপের গবেষণায় অংশগ্রহণকারী মহিলারা ডিজিটাল রেটিং স্কেল (এনআরএস) ব্যবহার করে প্রতিদিন তাদের এন্ডোমেট্রিওসিস ব্যথাও স্ব-মূল্যায়ন করেছিলেন।৩ মাসের পর, Elagolix গ্রুপের NRS স্কোরটি প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল (P & LT;0.০০১) ।উপরন্তু, প্রতিদিন দুবার Elagolix 200 mg গ্রহণকারী মহিলাদের যৌনতার সময় ব্যথা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে [15].

Elagolix এর অনুমোদন ডাক্তারদের একটি বিকল্প চিকিত্সা বিকল্প প্রদান করে যা একটি মহিলার নির্দিষ্ট ধরনের এবং এন্ডোমেট্রিওসিস ব্যথার তীব্রতার উপর ভিত্তি করে তৈরি করা যেতে পারে,চিকিত্সার জন্য সর্বোত্তম সময়ের বিলম্ব রোধ করা.Elagolix আরো রোগীদের অস্ত্রোপচারের ব্যথা থেকে বাঁচাতে ব্যবহার করা যেতে পারে, এবং এটি মৌখিক প্রশাসনের মাধ্যমে এন্ডোমেট্রয়েড সম্পর্কিত ব্যথার চিকিত্সার জন্য আরও সুবিধাজনক এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ।সামগ্রিকভাবে, এলাগোলিক্স এন্ডোমেট্রিওসিস রোগীদের এবং এই অবস্থার চিকিত্সা করা ডাক্তারদের জন্য বড় প্রভাব ফেলে।