পণ্যের বর্ণনা
Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি বর্ণনা
BRII-196 এবং BRII-198 হল অ-প্রতিযোগীতা SARS-CoV-2 মনোক্লোনাল নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডিসুস্থ হওয়া COVID-19 রোগীদের থেকে প্রাপ্ত।মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি বিশেষভাবে তৈরি করা হয়েছে অ্যান্টিবডি-নির্ভর বর্ধনের ঝুঁকি কমাতে এবং সম্ভাব্য আরও টেকসই চিকিত্সা প্রভাবের জন্য প্লাজমা অর্ধ-জীবন দীর্ঘায়িত করার জন্য।উপরন্তু, তাদের নন-ওভারল্যাপিং এপিটোপ বাইন্ডিং অঞ্চলগুলি উচ্চ মাত্রার নিরপেক্ষকরণ কার্যকলাপ প্রদান করেSARS-CoV-2 বিটাকরোনাভাইরাস
এর সমন্বয় BRII-196/BRI-198 ওয়াফেজ 1 গবেষণায় সাধারণত নিরাপদ এবং ভালভাবে সহ্য করা হয়।NIAID-এর সাথে সহযোগিতা ছাড়াও, Brii Biosciences চীনে অতিরিক্ত অধ্যয়ন পরিচালনা করছে, BRII-196/BRII-198 এর সংমিশ্রণের ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন করছে এবং চিকিত্সার জন্য BRII-196/BRII-198 সংমিশ্রণের একটি ফেজ 2 কার্যকারিতা অধ্যয়ন করছে। COVID-19.
কোম্পানি নিশ্চিত করেছে যে তদন্তমূলক নতুন ওষুধের আবেদনগুলি ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনে কম্বিনেশন থেরাপির জন্য জমা দেওয়া হয়েছে।
দ্য চীন জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসন (NMPA) 9 ডিসেম্বর, 2021-এ অ্যামুবারভিমাব/রোমলুসেভিমাব সংমিশ্রণের জন্য অনুমোদন দিয়েছে (আগে BRII-196/BRII-198 সংমিশ্রণ), প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের চিকিত্সার জন্য(বয়স 12-17 ওজনের কমপক্ষে 40 কেজি) হালকা এবং স্বাভাবিক ধরণের COVID-19 সহ, হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যু সহ গুরুতর রোগের অগ্রগতির উচ্চ ঝুঁকিতে।NMPA অনুমোদন উপর ভিত্তি করেপর্যায় 3 অধ্যয়নচূড়ান্ত ফলাফলগুলি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ 80% (অন্তর্বর্তী ফলাফলে 78%) হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যুর 28 দিনের মধ্যে কম মৃত্যুর সাথে প্ল্যাসিবো (9) এর তুলনায় (0) প্লাসিবো (9) এর সাথে তুলনা করে এবং অ-হাসপাতালে ভর্তি হওয়া প্লাসিবোর তুলনায় উন্নত নিরাপত্তা ফলাফল প্রদর্শন করেছে। গুরুতর রোগে ক্লিনিকাল অগ্রগতির উচ্চ ঝুঁকিতে COVID-19 রোগী।একই ধরনের কার্যকারিতার হার লক্ষ্য করা গেছে অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে থেরাপি শুরু করার আগে (0-5 দিন) এবং দেরিতে (6-10 দিন), উপসর্গের সূত্রপাতের পরে, কোভিড-19 রোগীদের চিকিত্সার জন্য দেরি করা গুরুতরভাবে প্রয়োজনীয় ক্লিনিকাল প্রমাণ প্রদান করে।
ব্রি বায়ো (স্টক কোড: 2137. HK) হল ডারহাম, এনসি, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, এবং চীনের বেইজিং-এ অবস্থিত একটি বহু-জাতিক কোম্পানি, উল্লেখযোগ্য অপূর্ণ চিকিৎসার প্রয়োজনের বড় জনস্বাস্থ্যের বোঝা সহ রোগের জন্য উদ্ভাবনী থেরাপি তৈরি করছে।Brii বায়োসায়েন্সেস লিমিটেড এর একটি উপাদান স্টক হিসাবে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছেহ্যাং সেংযৌগিক সূচক।অক্টোবর 2021 কর্পোরেটউপস্থাপনা..5 ডিসেম্বর, 2021-এ, Brii বায়োসায়েন্স লিমিটেড যোগ করা হয়েছিলহংকং স্টক সংযোগ করুন।
আমুবারভিমাব / রোমলুসেভিমাব (BRII-196/BRII-198) মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ইতিহাস
2020 সালের প্রথম দিকে, কোম্পানি অংশীদারTsinghua University এবং Shenzhen Third People's Hospital এর সাথে BRII-196 এবং BRII-198 এর উন্নয়নের জন্য TSB থেরাপিউটিকস প্রতিষ্ঠা করতে।Amubarvimab এবং Romlusevimab হল অ-প্রতিযোগীতা SARS-CoV-2 মনোক্লোনাল নিউট্রালাইজিং অ্যান্টিবডি যা সুস্থ হওয়া COVID-19 রোগীদের থেকে প্রাপ্ত।
20 মাসেরও কম সময়ে, Brii বায়ো অগ্রগতিআমুবারভিমাব/রোমলুসেভিমাব সংমিশ্রণ আবিষ্কার থেকে শুরু করে ফেজ 3 ডেভেলপমেন্টের সমাপ্তি পর্যন্ত যা NMPA দ্বারা এই দ্রুত অনুমোদনের দিকে পরিচালিত করে।এই অনুমোদনটি চীন এবং সারা বিশ্বের সেরা বিজ্ঞানী এবং ক্লিনিকাল তদন্তকারীদের সাথে একটি শেয়ার্ড মিশনে অত্যন্ত সফল অংশীদারিত্বের প্রতিনিধিত্ব করে, যার মধ্যে 3য় পিপলস হসপিটাল অফ শেনজেন এবং সিংহুয়া ইউনিভার্সিটি রয়েছে, যারা এই নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি লিডগুলি আবিষ্কার করেছে;ইউএস ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ, এইডস ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল গ্রুপ, যারা ACTIV-2 ট্রায়ালের পৃষ্ঠপোষকতা ও নেতৃত্ব দিয়েছিল।
আমুবারভিমাব / রোমলুসেভিমাব (BRII-196/BRII-198) মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ইঙ্গিত
BRII-196/BRII-198 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি জ্ঞাপিতক্লিনিকাল অগ্রগতির উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা নন-হাসপাতালে ভর্তি COVID-19 রোগীদের চিকিত্সা করা।এর ইঙ্গিতশিশু রোগীদের (কমপক্ষে 40 কেজি ওজনের বয়স 12-17) চীনে শর্তাধীন অনুমোদনের অধীনে রয়েছে।
আপনার বার্তাটি 20-3,000 টির মধ্যে হতে হবে!