আমুবারভিমাব / রোমলুসেভিমাব (BRII-196/BRII-198) মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি

পণ্যের বর্ণনা

আমুবারভিমাব / রোমলুসিভিমাব (বিআরআইআই-১৯৬/বিআরআইআই-১৯৮) একক ক্লোনাল অ্যান্টিবডি বর্ণনা

BRII-196 এবং BRII-198 SARS-CoV-2 এর সাথে প্রতিযোগিতামূলক নয়একক ক্লোনাল নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডিকোভিড-১৯ রোগীদের থেকে প্রাপ্ত।মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি বিশেষভাবে অ্যান্টিবডি-নির্ভর বৃদ্ধি হ্রাস করার ঝুঁকি কমাতে এবং সম্ভাব্য আরও দীর্ঘস্থায়ী চিকিত্সা প্রভাবের জন্য প্লাজমা অর্ধ-জীবন বাড়ানোর জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।উপরন্তু, তাদের nonoverlapping epitope বাঁধাই অঞ্চলে একটি উচ্চ ডিগ্রী neutralizing কার্যকারিতা প্রদানSARS-CoV-2বিটা করোনাভাইরাস।

এর সমন্বয়বিআরআইআই-১৯৬/বিআরআইআই-১৯৮ওয়াNIAID এর সাথে সহযোগিতার পাশাপাশি, Brii Biosciences চীনে অতিরিক্ত গবেষণা পরিচালনা করছে,কোভিড-১৯ এর চিকিৎসার জন্য BRII-196/BRII-198 এর ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং সুরক্ষা এবং BRII-196/BRII-198 এর ফ্যাজ-২ কার্যকারিতা গবেষণা মূল্যায়ন করা.

কোম্পানি নিশ্চিত করেছে যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনে সমন্বিত থেরাপির জন্য পরীক্ষামূলক নতুন ওষুধের আবেদন জমা দেওয়া হয়েছে।

দ্যচীন জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন(এনএমপিএ) ৯ ডিসেম্বর, ২০২১ তারিখে আমুবারভিমাব/রোমলুসেভিমাব সংমিশ্রণের (পূর্বে BRII-196/BRII-198 সংমিশ্রণ) অনুমোদন দিয়েছে,প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের চিকিত্সার জন্য(১২-১৭ বছর বয়সী যাদের ওজন কমপক্ষে ৪০ কেজি) কোভিড-১৯ এর হালকা এবং স্বাভাবিক ধরন রয়েছে, যাদের গুরুতর রোগে অগ্রগতির উচ্চ ঝুঁকি রয়েছে, যার মধ্যে হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যুও রয়েছে। এনএমপিএর অনুমোদনটি কোভিড-১৯-এর সাধারণ এবং হালকা ধরনগুলির উপর ভিত্তি করে।তৃতীয় পর্যায়ের গবেষণাfinal results demonstrated a statistically significant 80% (78% in interim results) reduction of hospitalization and death with fewer deaths through 28 days in the treatment arm (0) relative to placebo (9), এবং গুরুতর রোগে ক্লিনিকাল অগ্রগতির উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা হাসপাতালে ভর্তি না হওয়া COVID-19 রোগীদের মধ্যে প্লেসবোর তুলনায় উন্নত সুরক্ষা ফলাফল।প্রারম্ভিক (0-5 দিন) এবং দেরী (6-10 দিন) থেরাপি শুরু করা অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে অনুরূপ কার্যকারিতা হার পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল, লক্ষণগুলির সূত্রপাতের পরে, COVID-19 রোগীদের মধ্যে অত্যন্ত প্রয়োজনীয় ক্লিনিকাল প্রমাণ প্রদান করে যারা চিকিত্সার জন্য দেরি করে।

ব্রাই বায়ো(স্টক কোডঃ2137. হংকং) একটি বহুজাতিক কোম্পানি, যার সদর দফতর মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ডারহাম, এনসি এবং চীনের বেইজিংতে অবস্থিত।ব্রাই বায়োসাইন্স লিমিটেডকেহ্যাং সেংকম্পোজিট সূচক। অক্টোবর ২০২১ কর্পোরেটউপস্থাপনা. ২০২১ সালের ৫ ডিসেম্বর ব্রাই বায়োসাইন্সেস লিমিটেড এই সংস্থায় যুক্ত হয়।হংকং স্টকসংযোগ করুন।

আমুবারভিমাব / রোমলুসিভিমাব (বিআরআইআই-১৯৬/ বিআরআইআই-১৯৮) একক ক্লোনাল অ্যান্টিবডি ইতিহাস

২০২০ সালের শুরুর দিকে, কোম্পানিঅংশীদারটিএসবি থেরাপিউটিক্স প্রতিষ্ঠার জন্য সিংহুয়া বিশ্ববিদ্যালয় এবং শেনজেন থার্ড পিপল'স হাসপাতালের সাথে BRII-196 এবং BRII-198 এর উন্নয়নের জন্য।আমুবারভিমাব এবং রোমলুসেভিমাব হল SARS-CoV-2 এর প্রতিযোগিতামূলক নন-মোনোক্লোনাল নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি যা COVID-19 রোগীদের থেকে প্রাপ্ত।.

২০ মাসেরও কম সময়ে,ব্রাই বায়ো উন্নতি করেছেএমএমপিএ দ্বারা এই দ্রুত অনুমোদনের দিকে পরিচালিত তৃতীয় পর্যায়ের বিকাশের সমাপ্তি পর্যন্ত আবিষ্কার থেকে অামুবারভিমাব/রোমলুসেভিমাব সংমিশ্রণ।এই অনুমোদন চীনের এবং সারা বিশ্বের সেরা বিজ্ঞানী এবং ক্লিনিকাল গবেষকদের সাথে একটি ভাগাভাগি মিশনে অত্যন্ত সফল অংশীদারিত্বের প্রতিনিধিত্ব করে, যার মধ্যে রয়েছে শেনজেনের তৃতীয় পিপল'স হাসপাতাল এবং সিংহুয়া বিশ্ববিদ্যালয়, যারা এই নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি লিড আবিষ্কার করেছে; মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের জাতীয় স্বাস্থ্য ইনস্টিটিউট, এইডস ক্লিনিকাল ট্রায়াল গ্রুপ,যারা এসিটিভি-২ ট্রায়ালের স্পনসর এবং নেতৃত্ব দিয়েছেন.

আমুবারভিমাব / রোমলুসিভিমাব (বিআরআইআই-১৯৬/ বিআরআইআই-১৯৮) একক ক্লোনাল অ্যান্টিবডি নির্দেশনা

BRII-196/ BRII-198 একক ক্লোনাল অ্যান্টিবডি হলনির্দেশিতহাসপাতালে ভর্তি না হওয়া কোভিড-১৯ রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য।শিশু রোগী(১২-১৭ বছর বয়সী এবং ওজন কমপক্ষে ৪০ কেজি) চীনে শর্তসাপেক্ষ অনুমোদনের অধীনে রয়েছে।